[Slabuta / Marina Capațîna]

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Lindaxa şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Lindaxa
3. Cum să luaţi Lindaxa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lindaxa
6. Informaţii suplimentare


1. CE ESTE LINDAXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sibutramina, substanţa activă din medicamentul Lindaxa, aparţine unui grup de medicamente utilizate în tratamentul obezităţii, care cresc senzaţia de saţietate şi, în acelaşi timp, cresc producţia de energie a organismului. Prin aceasta ajută la scăderea masei corporale a pacientului împreună cu dieta şi exerciţiul fizic.

Lindaxa este destinat pentru tratamentul obezităţii. Trebuie utilizat împreună cu un regim alimentar hipocaloric şi cu activitate fizică sporită, ca parte a unui program terapeutic de combatere a obezităţii în situaţia în care doar măsurile de regim (de exemplu modificarea comportamentului alimentar şi a activităţii fizice) nu s-au dovedit a fi suficient de eficace.

Lindaxa este indicat ca tratament adjuvant în cadrul programului de combatere a obezităţii, pentru:
• pacienţii cu obezitate datorată unei alterări a balanţei energetice provocată de supraalimentare (IMC 30 sau mai mare)
• pacienţi supraponderali (IMC 27 sau mai mare) şi cu factori de risc, cum ar fi diabetul zaharat tip 2 sau afecţiuni ce implică compoziţia de lipide din sânge (dislipidemie).
Tratamentul trebuie condus sub supravegherea medicală a unui medic cu experienţă în ce priveşte tratamentul obezităţii.
Scăderea masei corporale trebuie asociată cu o modificare în compoziţia meselor şi a obiceiurilor alimentare, cât şi cu o creştere a activităţii fizice. Lindaxa trebuie prescris doar pacienţilor ale căror scăderi în greutate au fost insuficiente atunci când s-a utilizat un regim adecvat de scădere în greutate, de exemplu mai puţin de 5% pe o perioadă de 3 luni.

(IMC = indicele de masă corporală care se calculează împărţind greutatea exprimată în kilograme, la pătratul înălţimii exprimată în metri)
Lindaxa este indicat ca tratament pentru adulţii cu vârste sub 65 ani.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LINDAXA

Nu luaţi LINDAXA
- dacă sunteţi alergic la sibutramină sau la oricare dintre celelalte componente ale Lindaxa
- dacă aveţi tulburări majore ale apetitului alimentar (anorexie – lipsa apetitului sau bulimie – apetit exagerat)
- dacă aveţi o formă de obezitate determinată de alte cauze decât supraalimentarea (cauze organice)
- dacă aveţi boli psihice sau neurologice
- dacă urmaţi tratament în acelaşi timp (sau aţi urmat în ultimele 2 săptămâni) cu medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază) sau alte medicamente cu acţiune centrală utilizate în tratamentul tulburărilor psihice, medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor somnului (triptofan), sau medicamente pentru slăbit
- dacă aveţi boli de inimă sau ale vaselor de sânge (boală cardiacă ischemică, insuficienţă cardiacă congestivă, frecvenţă cardiacă accelerată, ritm neregulat al inimii, obstruarea arterelor la nivelul extremităţilor), un accident vascular la nivelul creierului sau o tulburare tranzitorie a aportului de sânge către creier, hipertensiune arterială insuficient controlată (>145/90 mmHg)
- dacă aveţi o activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism)
- dacă funcţia ficatului vă este sever afectată
- dacă aveţi adenom de prostată cu retenţie de urină
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale medulare (feocromocitom)
- dacă aveţi tulburări de vedere ca urmare a creşterii presiunii la nivelul ochiului (glaucom)
- dacă sunteţi dependent de droguri, medicamente sau alcool etilic
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Deoarece la ora actuală datele privind siguranţa şi eficacitatea sunt insuficiente, medicamentul nu trebuie administrat copiilor, adolescenţilor sau pacienţilor cu vârsta peste 65 ani.